在医疗耗材市场快速发展的当下，液体敷料代加工需求日趋多样化。结合行业规范与生产标准，以下从四个维度梳理筛选代工厂的关键要点：

一、资质认证核查

正规代工厂需持有医疗器械生产许可证，并通过 GMP 认证。根据《医疗器械监督管理条例》规定，涉及二类医疗器械的液体敷料产品需取得产品注册证。建议通过药监局官网核实企业备案信息，确认其生产范围是否涵盖 "液体敷料" 类别。

二、生产环境考察

符合 ISO13485 质量体系要求的生产车间应配备 10 万级净化车间，微生物检测室需配置生物安全柜、菌落计数器等设备。实地考察时，需关注原料仓储的温湿度控制系统、成品检验流程等关键环节，确保产品符合 YY/T 0471《接触性创面敷料试验方法》相关标准。

三、合作模式确认

从事外贸业务的企业需了解工厂的出口资质（如 FDA、CE、MDR 认证等），确认最小起订量是否支持小批量试单。出口欧美市场还需确认是否具备 REACH、RoHS 等环保认证。经销商应关注工厂是否提供 OEM 代工服务，以及能否提供完整的资质文件。

四、市场定位适配

针对美容院渠道的产品，需考察工厂的包装设计能力及配套服务（如操作培训资料）。服务医院渠道的代工厂需具备医疗器械经营备案凭证，产品注册证需与终端医疗机构需求相匹配。从事出口业务的企业需确认工厂的多语言标签印刷能力及物流经验。

武汉耦合医学，具备二类医疗器械相关资质，配备现代化灌装生产线。已开展多个外贸业务，可为客户提供涵盖生产制造到认证支持的完整服务。其灵活的生产模式能够较好满足中小型美容机构及外贸企业的液体敷料定制化需求。