受DRG/DIP医保支付政策推进影响,多地医用耦合剂不再支持单独收费,耗材转变为医疗机构内部成本支出后,市场采购需求随之出现变化。对于生产企业而言,产线维持与产能调配,成为行业普遍面临的现实问题。
然而对于拥有有效注册证的市场主体,在订单波动的环境下,不一定需要持续维持自有完整产线。按照医疗器械注册人制度要求,往往可通过委托生产模式解决产品生产供给问题。
武汉耦合医学可承接医用耦合剂委托生产业务。合作过程中,依据客户所持注册证载明的产品技术参数,配合完成试生产、工艺验证等相关生产前期工作,生产环节严格遵循医疗器械生产质量管理规范执行。
在包装形态方面,可适配单支铝箔管、瓶装、桶装、袋装等不同包装,完成对应灌装作业,以此匹配不同合作方的实际订单与市场场景需求。
需要说明,委托生产合作,双方需按照法规要求签订质量协议,明确注册人与受托生产企业各自责任,注册人对产品质量安全承担主体责任。具体项目可结合客户实际资质、技术文件进一步沟通评估,项目能否落地,以实际评估结果为准。