为持续夯实质量管理体系的运行实效,为产品品质筑牢更稳固的防线,武汉耦合医学科技有限责任公司将于2025年11月28日至29日,接受艾西姆认证(上海)有限公司组织的GB/T 42061-2022 / ISO 13485:2016体系监督现场审核。
作为深耕医用耗材领域的高新技术企业,公司已持续持有ISO 13485质量管理体系认证资质。此次监督审核是公司对现有质量管控体系的又一次深度校准,旨在让产品从设计开发、生产到销售的全流程管理,进一步贴合医疗行业对耗材的严苛标准。
公司高度重视此次审核,已提前组织研发、生产、品控等多部门完成资料梳理、流程自查与细节优化等准备工作。审核期间,由组长李永亮、组员潘弘组成的审核组将依据国际及国家标准,对公司医用退热贴、医用超声耦合剂、鼻部冲洗器、生理性海水鼻腔喷雾器、高渗海水鼻腔喷雾器、一次性使用切口保护扩张器、喷雾型医用创面液体保护膜等产品全流程进行细致核查。
此次监督审核是公司迭代质量体系的重要契机。未来,武汉耦合医学将以此次审核为新的起点,持续细化质量管控的每个环节,为医疗健康领域提供更安全、可靠的产品与服务,助力行业高质量发展。