武汉耦合医学科技有限公司是一家专注于二类医用妇科凝胶研发、生产、OEM/ODM代工的高新技术医疗器械企业。公司深耕医用私护领域16年,始终以合规生产、技术创新、品质稳定为核心发展理念,为全国医药企业、电商品牌、医美连锁、产后康复机构提供专业、稳定、一站式的械字号妇科凝胶代工服务。
公司具备完整的医疗器械合规生产资质,持有正规二类医疗器械生产许可证及妇科凝胶自有注册证,全面通过ISO13485医疗器械质量管理体系及GMP生产规范认证,所有生产流程严格遵循国家药监标准,可实现全批次溯源、全流程质检、全渠道合规准入,有效保障合作品牌产品在医院、药房、线上电商、线下门店的正常上架与持续运营。
生产基地配备标准化十万级无菌净化生产车间与独立万级微生物检测实验室,拥有多条全自动凝胶配料、灌装、封尾、包装一体化生产线,实现从原料入厂、无菌生产、成品检测到留样存档的全闭环品控管理。可根据市场渠道需求提供标准化OEM贴牌与差异化ODM深度定制服务,灵活适配不同品牌的产品定位与市场布局。
作为华中地区核心的械字号妇科凝胶源头代工厂家,武汉耦合医学科技主营业务聚焦医疗器械受托生产,以稳定产能、稳定品控、稳定合规为服务优势,支持小批量试单与大批量量产,配合品牌完成新品打样、配方优化、包装定制、合规备案、UDI赋码等全流程配套服务。