在医疗器械行业合规化发展的背景下，越来越多的持证生产企业开始寻求代工合作。针对已取得一次性切口保护扩张器注册证、具备基础生产资质但受限于订单规模的厂商，武汉耦合医学提供的切口保护套代工服务可有效解决以下核心需求：

一、灵活生产模式支持

服务内容：

• 成品/半成品分段加工服务

可根据企业实际需求选择加工阶段，减少中间环节管理成本，加快产品上市节奏。

• 最小起订量适应试产及中小批量订单

避免因大规模备货导致的库存积压，降低资金占用风险，尤其适合新产品市场验证阶段。

• 模具参数动态调整系统（外环直径：15-250mm | 内环直径：10-200mm | 管壁深度：50-400mm）

无需额外开发模具即可适配不同临床场景需求，可有效降低单次改造成本。

二、技术协同创新体系

服务内容：

• 共享研发资源池：开放现有模具库

直接调用成熟模具方案，缩短产品开发周期，减少前期研发投入。

• 参数定制化开发：支持管体尺寸、弧度曲率等结构优化

匹配患者解剖结构差异，提升产品临床适用性，增强终端市场竞争力。

三、合规化生产保障

服务内容：

• 全程可追溯质量管理体系（符合GMP标准）

确保每批次产品符合药监飞检要求，维护企业注册证有效性。

• 生产批记录完整建档

便于后期质量回溯与供应链审计，降低产品召回风险。

• 包材标签规范管理服务

避免因标签信息缺失导致的流通障碍，保障产品合规上市。

武汉耦合医学为持有医疗器械注册证的企业提供切口保护套代工服务，支持成品/半成品灵活定制，模具规格可调，满足中小批量生产需求，助力企业降本增效。

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