为进一步强化医疗器械生产质量管理，精准把握最新法规要求，切实落实企业质量安全主体责任，5月13日，武汉耦合医学科技有限责任公司生产部与品管部负责人，参加了由湖北省药品监督管理局武汉分局主办、湖北省市场监督管理宣传教育中心承办的2026年医疗器械生产企业质量安全培训班。本次培训聚焦医疗器械行业质量安全核心要点，紧扣新版《医疗器械生产质量管理规范》要求，通过政策解读、案例剖析、实操指导相结合的方式，系统讲解了医疗器械生产全过程质量控制、风险防控、合规管理及不良事件处置等关键内容，重点明确了生产与品管关键岗位的职责要求，兼具权威性、针对性与实操性，为企业规范生产、严控质量提供了专业指导。参训期间，公司生产部、品管部负责人认真研习课程内容，主动交流质量管理经验，深入探讨新规落地过程中的重点、难点问题，全面梳理现有生产管理与质量控制流程的优化方向，确保将培训所学精准转化为企业内部管理提升的实际举措。作为深耕医疗耗材领域十余年的源头生产企业，武汉耦合医学始终将产品质量安全置于首位，主营无菌耦合剂、切口牵开固定器、液体敷料、妇科凝胶等核心产品，严格遵循医疗器械生产规范，建立了覆盖研发、生产、检验、仓储全链条的完善质量管理体系。此次参训，既是公司响应监管部门合规要求的积极行动，也是持续提升质量管理水平的重要举措。未来，武汉耦合医学将以此次培训为契机，进一步强化全员质量安全意识，细化生产过程管控，完善质量风险防控机制，严格落实法规要求，以更严苛的标准筑牢产品质量安全防线，为临床提供安全、合规、优质的医疗耗材产品，助力医疗器械行业高质量发展。